Lowongan Regulatory Officer di PT Wego Medika Indonesia

Kualifikasi :

• Usia Minimal 25 Tahun
• Pendidikan Minimal S1 Hukum/Farmasi & tenaga lain yang berpengalaman
• Lulusan IPK Minimal 3.00 dari Universitas/Perguruan tinggi terkemuka
• Pengalaman Min 2 Tahun di bidang yang sama
• Aktif berbahasa Inggris
• Penempatan Jakarta Pusat - Tanah Abang

Keahlian :

• Keterampilan kerja sama dan komunikasi yang baik, keterampilan belajar cepat
• Memiliki inisiatif yang tinggi, jujur, dapat di percaya, proaktif, multitasking, teliti
• Menguasai komputer (Ms Office)
• Memiliki hubungan yang luas dengan pihak pemerintahan terutama kementrian kesehatan, kementrian perdagangan dan Bea Cukai
• Memahami tentang system OSS RBA, regalkes, INSW dan E Katalog LKPP

Job Desk :

·      Mengumpulkan, melakukan pengecekan, menganalisa, merapikan dan melakukan penyimpanan dokumen registrasi dari Prinsipal (Pabrik atau Rekan Bisnis)

·      Memasukan dokumen registrasi dan atau perubahan ke lembaga pemerintah Kementrian Kesehatan dan Kementrian Perdagangan

·      Melakukan pendaftaran dan konsultasi dengan lembaga pemerintahan (terutama Kementrian Kesehatan dan Kementrian Perdagangan) dan lembaga pemerintah lainnya yang berkaitan, jika menemukan kendala pada saat melakukan registrasi dan atau perubahan produk

·      Membuat E-Suka (untuk registrasi suku cadang alat kesehatan), E-Report dan E-Catalogue untuk produk

·      Bekerja bersama-sama dengan tim QA (compliance) untuk menyiapkan dan memastikan CDAKB dan ISO 9001:2015 berjalan seperti seharusnya dan dilaksanakan oleh seluruh karyawan PT. Wego Medika Indonesia.

·      Membuat laporan yang berhubungan dengan pekerjaan regulatory seperti daftar produk, Nomor Izin Edar Produk, dan Masa Berlaku produk

·      Memastikan seluruh departemen (terutama tim Sales dan Purchasing) mengetahui segala dokumen legal perusahaan yang telah diregistrasikan oleh regulator

·      Membuat laporan bulanan untuk semua produk yang telah di registrasikan dan atau jika ada perubahan

·      Melakukan evaluasi seluruh dokumen legal perusahaan setiap kuartal (4 bulan sekali)

·      Melakukan dokumentasi dan menyimpan seluruh dokumen legal perusahaan (IPAK, NIB, SIUP, TDP, STP dan lainnya) secara rapi

·      Memastiskan bahwa komunikasi dengan atasan dan rekan kerja berjalan baik dan penuh tanggungjawab