Lowongan Regulator Affair & Penanggung Jawab Teknis (PJT) di PT Asia Utama Indonesia

Uraian Pekerjaan:

• Mengurus perizinan dan kelengkapan dokumen BPOM, Alkes termasuk dokumen impor
• Memastikan semua dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran adalah valid dan sesuai dengan persyaratan BPOM/Alkes
• Menyiapkan dokumen yang akan diajukan ke BPOM, memasukkan data ke sistem BPOM/Alkes, memantau status produk dan memastikan semua produk terdaftar tepat waktu
• Bertanggung jawab dan menyiapkan dokumen untuk DIP (Dokumen Informasi Produk) untuk keperluan audit BPOM
• Bertanggung jawab untuk pelabelan produk (pembuatan & pencetakan stiker)
• Memberikan informasi terbaru (mengupdate) mengenai peraturan dan legalitas terkait pemerintah/ BPOM mengenai pemasaran produk
• Membuat dan memperbaharui SOP

Kualifikasi:

• Pendidikan D3/S1 Farmasi
• Usia Maksimal 30 tahun
• Memiliki pengalaman minimal 2 tahun di utamakan di BPOM pangan
• Bertanggung jawab atas perizinan distribusi alat kesehatan
• Memahami CPKB, Formulasi, Halal, Stability test dan Uji Laboratorium terkait
• Pengalaman dengan sistem E-Reg BPOM dan atau Notifkos
• Dapat bekerja dengan team
• Kemampuan komunikasi yang baik dan teliti, di utamakan mampu berbahasa Inggris
• Membuat laporan ke instansi terkait secara berkala
• Mampu bekerja dengan teliti, bekerja dalam tim, komunikatif
• Penempatan kerja di area Jakarta Selatan