Lowongan REGULATORY AFFAIR STAFF di PT Indocore Perkasa

Kualifikasi:

1. Usia maximum 35 tahun
2. Minimal Apoteker dengan STRA yang masih aktif
3. Sudah memiliki pengalaman merupakan nilai tambah, tetapi tidak mutlak, lulusan baru dipersilahkan
4. Smart, komunikatif, teliti, fleksibel, kreatif, inovatif, dan dapat bekerja di bawah jadwal yang ketat
5. Diutamakan memiliki kemampuan bahasa inggris, baik lisan dan juga tulisan, minimal pasif
6. Mengetahui tentang e-Report, CDAKB dan tentang Merek - DJKI HAKI
7. Kemampuan mengoperasikan komputer (MS. Office, Internet, Outlook)
8. Mandiri tetapi mampu bekerja sama dalam tim, memiliki karakter dan attitudeyang baik, dan up to date akan informasi

Deskripsi Pekerjaan:

1. Melakukan registrasi alat kesehatan dan non alat kesehatan di KEMENKES RI
2. Melakukan registrasi Kosmetik dan OT/SK di BPOM RI
3. Mengumpulkan, menyiapkan dan melakukan self evaluation berdasarkan checklist BPOM untuk keperluan registrasi produk.
4. Melakukan pembaruan informasi status registrasi pada sistem database terkait dengan produk yang menjadi tanggung jawabnya.
5. Melakukan pelaporan informasi terbaru terkait regulasi dari BPOM atau pihak ketiga lainnya.
6. Membangun hubungan baik dengan Regulatory Authorities KEMENKES RI dan BPOM RI Internal dan Prinsipal
7. Memantau dan memastikan kepatuhan produk dengan peraturan yang berlaku