Lowongan Penanggungjawab Teknis Alat Kesehatan di PT Aira Health Industries

TANGGUNG JAWAB

• Tanggungjawab keseluruhan untuk memastikan penyimpanan dan distributsi alat kesehatan sudah memenuhi standar CDAKB dan memastikan semua izin edar alat kesehatan diperolehi dan masih berlaku.
• Memastikan rekaman / catatan administratif dan dokumentasi di simpan dengan baik. Melakukan pelaporan e-Reporting sesuai dengan jumlah produk yang didistribusikan
• Memasikan gudang, lingkungan, alat dan fasilitas dipelihara sesuai dengan standar.
• Memastikan kemampu telusuran barang, menangani komplain dan mengimplementasi tindakan korektif dan perbaikan apabila dipandang perlu.
• Ikut dalam kegiatan audit atau sampling serta mewakili perusahaan dalam urusan berkaitan dengan KEMENKES.
• Harus partisipasi dalam kegiatan training apa pun dan harus lolos ujian kompentasi CDAKB apabila ditugaskan.
• Merekap, menyiapkan dan menyampaikan data / informasi operasional apabil dibutuhkan.
• Membantu dalam hal perizinan alat kesehatan untuk alat kesehatan kategori A, B dan C termasuk persiapan berkas permohonan dan dokumen riset / data / teknis / analsis / hasil uji dan lainnya yang dibutuhkan.
• Membantu dan berkomunikasi dengan KEMENKES dalam hal konsultasi, perizinan dan untuk mendapat surat keterangan.
• Bersedia melakuan tugas ALL ROUNDER Ketika dibutuhkan atas hal hal yang urgent

PERSYARATAN

• Maksimal 35 tahun, tidak bisa memegang jabatan / kerja lain di luar
• WAJIB S1 Apoteker / Farmasi ATAU S1 Teknik Biomedik. Fresh Graduate dipersilakan untuk melamar.
• Memiliki sertifikat pelatihan CDAKB (prioritas interview)
• Computer Sklls, MS Word / Excel dan Internet
• Bersedia melakukan kunjungan dinas / training.
• Dapat berkerja dalam team maupun mandiri. Harus berkomunikasi dengan baik, memiliki Matematika yang baik, dapat berkerja dibawah tekanan, well-organize dan dapat multi-tasking.
• Gaji lebih tinggi diberikan untuk yang berpengalaman Regulatory Affairs, dengan background science / scientifik / teknis yang kuat dan/atau yang memiliki kompetansi bahasa English yang kuat.