Lowongan Regulatory & Technical Support - Apoteker di PT Narda Tita

Kami mencari Apoteker yang sudah berpengalaman bekerja dengan PBF Pedagang Besar Farmasi (bahan baku) dalam menangani semua makalah yang berhubungan dengan regulasi seperti, BPOM, Quality System, CDOB, SKI.

Kualifikasi:

• Pendidikan S1 Farmasi dan Program Profesi Apoteker
• Menguasai dan Memahami dengan jelas mengenai CDOB
• Mampu berbahasa inggris secara lisan dan tulisan
• Mempunyai pengalaman kerja di PBF di bidang CDOB atau regulatory akan menjadi nilai tambah.
• Menguasai Microsoft Office, excel dengan baik.
• Mampu bekerja individu maupun dengan tim.
• Rajin, jujur dan bertanggung jawab.

Diskripsi Pekerjaan:

• Update dengan peraturan dan legalitas BPOM yang berkaitan dengan CDOB
• Melaksanakan proses submit SKI,SAS untuk bahan obat,pangan dan suplemen kesehatan.
• Memahami alur dan proses CDOB
• Melaksanakan tugas dan memastikan bahwa fasilitas distribusi telah menerapkan CDOB dan memenuhi pelayanan publik
• Bekerja sama dengan bagian terkait mengenai tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA) terhadap ketidak sesuaian mutu bahan baku yang diterima dan keamanan produk.
• Memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif
• Membantu mempersiapkan agenda audit eksternal, melakukan audit internal secara berkala dan tersedia tindakan-tindakan perbaikan yang diperlukan
• Mempersiapkan dan melakukan program pelatihan dasar mengenai CDOB untuk semua personil yang terkait dalam kegiatan distribusi
• Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan
• Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan penerima kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-masing pihak yang berkaitan dengan distribusi bahan obat
• Membantu APJ dalam pembuatan pelaporan distribusi bahan obat ke Dinas Kesehatan dan BPOM
• Membuat dan memperbaharui SOP (Standart Operational Prodecure)
• Mensupport tim Sales dengan kebutuhan dokumen technical