Lowongan Regulatory Affairs Officer (KALBE Group) di PT Bifarma Adiluhung
Nama Perusahaan
PT Bifarma AdiluhungLokasi
Jakarta TimurKisaran Gaji
Tidak disebutkanTgl Dibuka
16 Januari 2023 - 15 Februari 2023Foto PT Bifarma Adiluhung
Deskripsi Pekerjaan
REQUIREMENTS:
JOB DESCRIPTIONS:
- Candidate must possess at least Bachelor's Degree in Biotechnology or equivalent.
- At least 2 Year(s) of working experience in the related field is required for this position.
- Familiar with ICH-CTD/ACTD dossier format.
- Excellent communicator and deal effectively with all levels/positions.
- Strong leadership and analytical skills.
- English (both oral and written) is a must.
JOB DESCRIPTIONS:
- Prepare product dossier compilation according to suitable ICH-CTD/ACTD format, or country specific requirements for the regulatory submission to the Regulatory Authorities/Ministry of Health in a timely manner.
- Actively follow-up (consultation) with Regulatory Authorities/Ministry of Health on the regulatory submissions and approvals.
- Liaise with registration consultants/distributors to ensure they deliver the service as stated in the agreement in a timely manner.
- Provide thoughtful & accurate comments to the Business Development during the document review of the new products pertaining to document content.
- Provide the regulatory support for the Clinical Development operations activities (e.g., review of Quality Documents).
- To build good working relationship with the Regulatory Authorities/Ministry of Health, regulatory consultants and distributors.
Tingkat Pekerjaan
Supervisor/Koordinator
Pengalaman Kerja
2 tahun
Spesialisasi Pekerjaan
Layanan Kesehatan, Farmasi
Kualifikasi
Sarjana (S1), Diploma Pascasarjana, Gelar Professional, Magister (S2)
Jenis Pekerjaan
Penuh Waktu
Ukuran Perusahaan
1- 50 pekerja
Industri
Kesehatan/Medis
Tunjangan dan Lain-lain
Waktu regular, Senin - Jumat, Bisnis (contoh: Kemeja), -
Lowongan pekerjaan di PT Bifarma Adiluhung lainnya
| Nama Pekerjaan | Kisaran Gaji | Tgl Dibuka |
|---|---|---|
| (Lab) Production Supervisor | Tidak disebutkan | 06 Januari 2023 - 05 Februari 2023 |
| Social Media Specialist Intern (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 03 Januari 2023 - 02 Februari 2023 |
| Graphic Design Internship (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 31 Desember 2022 - 20 Januari 2023 |
| Videographer Internship (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 21 Desember 2022 - 20 Januari 2023 |
| Lab Production Staff (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 25 Januari 2023 - 24 Februari 2023 |
| Researcher Development Program | Tidak disebutkan | 25 Januari 2023 - 24 Februari 2023 |
| Business Development Officer | Tidak disebutkan | 13 Februari 2023 - 16 Maret 2023 |
| Engineering Internship | Tidak disebutkan | 15 Februari 2023 - 18 Maret 2023 |
| IT Internship (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 17 Februari 2023 - 20 Maret 2023 |
| Business Development Manager | Tidak disebutkan | 09 Maret 2023 - 09 April 2023 |
| Researcher Development Program | Tidak disebutkan | 13 Maret 2023 - 13 April 2023 |
| Medical Science Executive (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 31 Maret 2023 - 21 April 2023 |
| Business Development Officer | Tidak disebutkan | 27 Maret 2023 - 27 April 2023 |
| Medical Pharmacovigilance Officer (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 31 Maret 2023 - 01 Mei 2023 |
| PPIC Officer | Tidak disebutkan | 03 April 2023 - 04 Mei 2023 |
| Medical Science Executive (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 26 Mei 2023 - 10 Juni 2023 |
| Process Development Officer | Tidak disebutkan | 19 Mei 2023 - 19 Juni 2023 |
| Medical Pharmacovigilance (Drug Safety Specialist) | Tidak disebutkan | 22 Mei 2023 - 22 Juni 2023 |
| Lab Production Staff (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 22 Mei 2023 - 22 Juni 2023 |
| Customer Relation Internship (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 24 Mei 2023 - 24 Juni 2023 |
| HR Generalist | Tidak disebutkan | 07 Agustus 2023 - 07 September 2023 |
| Lab Production Staff (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 08 Agustus 2023 - 08 September 2023 |
| Finance Intern (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 18 Agustus 2023 - 18 September 2023 |
| Purchasing Officer | Tidak disebutkan | 20 Agustus 2023 - 20 September 2023 |
| Logistic Clerk | Tidak disebutkan | 04 September 2023 - 05 Oktober 2023 |
| Warehouse & Logistic Staff | Tidak disebutkan | 04 September 2023 - 05 Oktober 2023 |
| Customer Relation Internship (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 05 September 2023 - 06 Oktober 2023 |
| Researcher Development Program | Tidak disebutkan | 08 September 2023 - 09 Oktober 2023 |
| Research Associate | Tidak disebutkan | 08 September 2023 - 09 Oktober 2023 |
| Quality Assurance Officer | Tidak disebutkan | 11 September 2023 - 12 Oktober 2023 |
| Finance Intern (Kalbe Group) | Tidak disebutkan | 13 Oktober 2023 - 13 November 2023 |
| Logistic Clerk | Tidak disebutkan | 16 Oktober 2023 - 16 November 2023 |
| Research Associate | Tidak disebutkan | 16 Oktober 2023 - 16 November 2023 |
| Regulatory Affairs Officer (KALBE Group) | Tidak disebutkan | 26 Oktober 2023 - 26 November 2023 |
| Process Development Officer | Tidak disebutkan | 07 November 2023 - 08 Desember 2023 |
| Engineering Staff | Tidak disebutkan | 10 November 2023 - 11 Desember 2023 |