Lowongan Regulatory Affairs Officer (Alat Kesehatan & Suplemen Kesehatan) di PT Fokus Keluarga Sehat

Deskripsi Pekerjaan

Tanggungjawab

1. Meninjau, mengkonsolidasikan, dan menyiapkan dokumen terkait peraturan yang diperlukan untuk penerapan pendaftaran izin alat kesehatan ke Kemenkes dan suplemen kesehatan ke BPOM.
2. Mengurus perizinan perusahaan untuk produksi dan impor Alat Kesehatan dan Suplemen Kesehatan.
3. Memantaum, memperbarui dan mengajukan sertifikat izin yang diterapkan dan persyaratan kepatuhan lainnya yang ditetapkan oleh pemerintah. (Izin Edar, Surat Keterangan, dan sebagainya)
4. Memberikan sertifikat izin terkait dan dokumen terkait lainnya kepada kurir / forwarder resmi perusahaan yang diperlukan untuk pengeluaran barang impor yang diperlukan oleh Biro Kepabeanan.
5. Memantau dan memperbarui status evaluasi produk dan kepatuhan lain dari produk perusahaan.
6. Memberikan laporan peraturan kepada atasan mengenai status evaluasi produk.
7. Menuliskan laporan distribusi produk alat kesehatan ke Kemenkes dan suplemen kesehatan ke BPOM.
8. Membantu menerapkan sistem manajemen mutu perusahaan dan meningkatkan proses dan standar bisnisnya.

Persyaratan

1. Memiliki pengetahuan yang luas tentang peraturan yang berlaku dan kemampuan untuk tetap mengikuti peraturan
2. Pendidikan minimal Sarjana (S1), diutamakan dari jurusan Farmasi
3. Pengalaman minimal 2 tahun di bidang regulasi dan registrasi Alat Kesehatan dan suplemen kesehatan, diutamakan yang mengerti proses izin produksi lokal.
4. WAJIB bisa berkomunikasi dalam Bahasa Inggris
5. Proaktif.
6. Memiliki keterampilan komunikasi tertulis dan verbal yang sangat baik.
7. Memiliki keterampilan analitis dan pemecahan masalah yang sangat baik.
8. Memiliki manajemen waktu yang baik
9. Memiliki keterampilan organisasi dan manajemen proyek yang sangat baik
10. Mahir mengoperasikan Microsoft Office
11. Teliti
12. Bekerja penuh waktu di Jakarta Pusat.

.