Lowongan Apoteker QC di PT Surya Cipta Sempurna

Kualifikasi:

• Lulusan Profesi Apoteker
• Memiliki pengalaman minimal 2 tahun sebagai QC di perusahaan farmasi
• Memiliki pemahaman CPOB yang baik
• Menguasai instrumen - instrumen yang digunakan dalam lab (spektro, HPLC)
• Memiliki STRA yang masih aktif
• Memiliki kemampuan komunikasi dan kerjasama tim yang baik
• Bersedia bekerja di Bogor

Deskripsi pekerjaan:

1. Menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk ruahan dan produk jadi.
2. Memastikan bahwa seluruh pengujian yang diperlukan telah dilaksanakan.
3. Memberi persetujuan terhadap spesifikasi, petunjuk kerja pengambilan sampel, metode pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain.
4. Memberi persetujuan dan memantau semua kontrak analisis.
5. Memastikan bahwa verifikasi metode analisis yang dilaksanakan.
6. Membantu APJ Quality Assurance menyiapkan, melaksanakan dan memantau penyelenggaraan program pelatihan personil Quality Control yang efektif.
7. Menyusun dan merevisi prosedur Quality Control dan spesifikasi bahan atau produk.
8. Menyiapkan instruksi tertulis yang rinci untuk melakukan tiap inspeksi, pengujian dan analisis.
9. Menyusun rancangan dan prosedur pengembilan sampel secara tertulis. 
10. Memastikan pemberian label yang benar pada bahan dan produk.
11. Menyiapkan sampel pertinggal untuk rujukan di kemudian hari.
12. Melakukan evaluasi stabilitas semua produk jadi secara berlanjut dan bahan awal jika diperlukan, serta menyiapkan prosedur penyimpanan bahan dan produk di dalam Pabrik berdasarkan data stabilitasnya.
13. Menetapkan tanggal daluwarsa dan batas waktu penggunaan bahan awal dan produk jadi berdasarkan data stabilitasnya serta kondisi penyimpanannya.
14. Berperan serta dan / atau memberi bantuan dalam pelaksanaan program validasi di semua Bagian.
15. Menyediakan baku pembanding sekunder sesuai spesifikasi yang terdapat pada prosedur pengujian yang berlaku dan menyimpan baku pembending pada lokasi yang tepat.
16.  Menyimpan catatan hasil pengujian semua sampel yang diambil.
17. Melakukan evaluasi produk kembalian dan menetapkan apakah produk tersebut dapat digunakan langsung atau diproses ulang atau harus dimusnahkan.
18. Turut melaksanakan inspeksi dan menyiapkan rencana perbaikan serta realisasinya.
19. Bertanggung jawab bersama Kepala Bagian Produksi dan APJ Quality Assurance untuk mengotorisasi prosedur tertulis dan dokumen lain, termasuk revisi yang diperlukan dalam Quality Control.
20. Turut serta dalam pemantauan dan pengendalian lingkungan pembuatan BAO sesuai prosedur.
21. Membantu APJ Quality Assurance untuk menyiapkan, melaksanakan dan memantau penyelenggaraan program pelatihan yang efektif bagi personil Quality Control dan personil Bagian lain yang memerlukan.
22. Bertanggung jawab bersama APJ Quality Assurance terhadap persetujuan dan pemantauaan pemasok bahan.
23. Bertanggung jawab bersama APJ Quality Assurance terhadap persetujuan dan pemantauan analisis atas dasar kontrak.
24. Bertanggung jawab bersama APJ Quality Assurance atas sampel representatif dan penyimpanan sampel pertinggal dan dokumen Pengawasan Mutu yang rapi.
25. Bertanggung jawab bersama APJ Quality Assurance melakukan inspeksi, penyelidikan dan pengambilan sampel, yang diperlukan untuk penentuan faktor yang mungkin berdampak terhadap mutu produk.
26. Berinteraksi dengan Bagian Produksi yang berkaitan dalam rangka penyelenggaraan in process control, dan pengambilan keputusan.
27. Bertanggung jawab dalam penentuan dan penerapan peraturan keselamatan dan kesehatan kerja dalam pengawasan Mutu.
28. Membuat laporan bulanan sesuai jadwal yang ditetapkan.