Lowongan QA Assistant Manager di PT Global Medipro Investama

Kualifikasi :

1. Usia maksimal 35 tahun.
2. Kandidat harus memiliki setidaknya Gelar Sarjana di Teknik Kimia / Farmasi / Teknik Elektromedis / Jurusan Terkait.
3. Setidaknya 3 tahun pengalaman kerja di bidang terkait.
4. Memiliki pengetahuan Sistem Manajemen Mutu (CPAKB, Halal).
5. Lebih disukai memiliki pengalaman kerja pada Industri Alat Kesehatan.
6. Mampu berbahasa inggris baik aktif maupun pasif.
7. Berkarakter kuat : Pekerja keras, Cepat beradaptasi, Berkomitmen, Berdedikasi dan Berintegritas tinggi.
8. Mampu bekerja dibawah tekanan dan dapat bekerjasama dengan baik.
9. Dapat Mengoperasikan MS. Office.
10. Bersedia ditempatkan di Depok.

Jobdesc :

1. Memastikan Praktek Manufaktur yang Baik dan Manajemen Mutu Sistem berdasarkan CPAKB dan Good Manufacturing Practices untuk Persyaratan Alat Kesehatan (GMPMD) dilaksanakan dengan baik dan benar.
2. Mengelola aktivitas QA & QC secara keseluruhan, membuat sistem dan prosedur, dan memastikan bahwa semua proses dan produk memenuhi persyaratan atau standar yang ditentukan.
3. Sebagai Auditor Internal dan Auditor Eksternal.
4. Meninjau dan/atau menyetujui SOP, WI, dan dokumen lain yang terkait dengan Sistem manajemen mutu perusahaan.
5. Meninjau/menyetujui kontrol perubahan terkait dengan manajemen mutu sistem di Perusahaan.
6. Mempersiapkan sasaran dan target mutu untuk Departemen QA & QC dan meninjau target yang diusulkan oleh masing-masing departemen.
7. Evaluating and reviewing the performance and achievement of the QA & QC Department quality objectives.
8. Meninjau dan/atau menyetujui protokol dan laporan validasi proses.
9. Memastikan setiap prosedur/catatan dapat diidentifikasi dan dapat dilacak.
10. Memastikan penanganan umpan balik dan keluhan pelanggan, produk penarikan kembali, penanganan produk yang dikembalikan dan pengerjaan ulang produk dilakukan sesuai dengan prosedur.
11. Memastikan penanganan bahan dan label status proses dilakukan dengan benar.
12. Menyetujui protokol dan laporan studi stabilitas produk.
13. Meninjau laporan tinjauan kualitas produk tahunan untuk menganalisis kinerja proses produksi.
14. Meninjau laporan penilaian risiko masing-masing departemen dan memastikan setiap pengendalian risiko dilakukan oleh masing-masing departemen.