Lowongan REGULATORY AFFAIR SUPERVISOR / MANAGER di PT Indocore Perkasa

Kualifikasi:

1. Usia maximum 38 tahun
2. Minimal Apoteker dengan STRA yang masih aktif
3. Berpengalaman dibidang Alat Kesehatan merupakan nilai tambah
4. Sudah memiliki pengalaman mengurus CDAKB
5. Smart, komunikatif, teliti, fleksibel, kreatif, inovatif, dan dapat bekerja di bawah jadwal yang ketat
6. Diutamakan memiliki kemampuan bahasa inggris, baik lisan dan juga tulisan
7. Mengetahui tentang e-Report, CDAKB dan tentang Merek - DJKI HAKI
8. Kemampuan mengoperasikan komputer (MS. Office, Internet, Outlook)
9. Mandiri tetapi mampu bekerja sama dalam tim, memiliki karakter dan attitudeyang baik, dan up to date akan informasi

Deskripsi Pekerjaan:

1. Melakukan registrasi alat kesehatan dan non alat kesehatan di KEMENKES RI
2. Mengumpulkan, menyiapkan dan melakukan self evaluation berdasarkan checklist BPOM untuk keperluan registrasi produk.
3. Melakukan pembaruan informasi status registrasi pada sistem database terkait dengan produk yang menjadi tanggung jawabnya.
4. Melakukan pelaporan informasi terbaru terkait regulasi dari BPOM atau pihak ketiga lainnya.
5. Membangun hubungan baik dengan Regulatory Authorities KEMENKES RI dan BPOM RI Internal dan Prinsipal